 BPM Andina brinda consultoría en sistemas de calidad como Buenas Practicas de Manufactura, BPL, ISO 9000, ISO 17025, HACCP con aplicación a diferentes tipos de industrias como la farmacéutica, cosmética y de alimentos, realizada por personal profesional con bastante experiencia y que ha participado en en diferentes procesos de certificación en sistemas de calidad a empresas. Nuestro personal cuenta según la especialidad con certificaciones, como por ejemplo:
• Auditor certificado en Buenas Prácticas de Manufactura, GMP Institute, ISPE
• Auditor Líder ISO 9000:2000 ICONTEC
• Estudios a nivel de Postgrado en calidad y productividad e Ingeniería Farmacéutica.
Dentro de las consultorías se incluyen aspectos, como los asociados a la implantación de los sistemas de calidad mencionados, y a los temas técnicos que éstos pueden llegar a involucrar, como:
• Calificaciones de equipos,
• Validación de procesos
• Validación de limpieza y de métodos analíticos,
• Validación de sistemas computarizados
• Estudios de estabilidad de medicamentos
• Manejo de áreas estériles
• Acompañamiento en procesos de liberación de plantas y certificación en BPM e ISO 9000 y 17025.
• Auditorias de diagnóstico y de precertificación a estos sistemas de calidad
• Auditorías puntuales sobre procesos relacioandos
• Consultoría en Buenas Prácticas de Ingeniería.
Adicionalmente prestamos el servicio de desarrollo de documentación como procedimientos operativos en general (operación de equipos, limpieza de áreas y equipos, mantenimiento de equipos), planes maestros (validación, documentación, capacitación), protocolos de calificación y validación (equipos, sistemas de apoyo crítico, procesos, cadena de frío, sistemas computarizados, métodos analíticos) y programas (estabilidad y mantenimiento).
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